Ethikkommission der Charité – Universitätsmedizin Berlin

Die Ethikkommission der CharitéUniversitätsmedizin Berlin berät Sie bei der Antragstellung zur Durchführung eines medizinisch-wissenschaftlichen Vorhabens, welches weder die klinische Prüfung eines Arzneimittels oder Medizinproduktes beinhaltet.

Hinweis 1

Die Zuständigkeit der Ethikkommission der Charité betrifft nicht

a) klinische Arzneimittelprüfungen nach den §§ 40 - 42 Arzneimittelgesetz in der Fassung des am 6. August 2004 in Kraft getretenen Änderungsgesetzes vom 30. Juli 2004.

b) klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika nach den §§ 19-22 und § 24 Medizinproduktegesetz in der Fassung des am 21. März 2010 in Kraft getretenen Änderungsgesetzes vom 29. Juli 2009.

Hierfür wenden Sie sich bitte an die Ethik-Kommission des Landes Berlin

Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin 
Geschäftsstelle der Ethik-Kommission des Landes Berlin 
Fehrbelliner Platz 1 
10707 Berlin

 +49 30 90229 - 1220

 +49 30 9028 - 3383

Hinweis 2

Für den Fall, dass es sich um eine Multicenterstudie  handelt und bereits ein Votum einer deutschen öffentlich rechtlichen medizinischen Ethikkommission vorliegt, besagt die Berufsordnung der Ärztekammer Berlin, dass eine erneute Antragstellung bei der lokalen Ethikkommission berufsrechtlich nicht notwendig ist.

Laut Berufsordnung der Ärztekammer Berlin vom November 2014,  §15 Abs. 2 benötigen Berliner Ärzte für Multicenter-Studien (ausgenommen sind Klinische Prüfungen nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktegesetz) kein Votum der für sie zuständigen Ethikkommission, sofern ein Votum einer bei einer deutschen Ärztekammer oder Universität angesiedelten Ethikkommission vorliegt.