Antragstellung

Die Ethikkommission der Charité unterscheidet bei der Antragstellung zwischen externen- und internen Anträgen. Je nach Zuordnung der antragstellenden Person unterscheiden sich die Antragsverfahren.

Weiterführende Informationen finden Sie weiter unten auf dieser Seite sowie auf den beiden Sub-Pages Anträge Charité-Mitarbeitende und Anträge Extern.

Neben Erläuterungen zu den beiden Antragsverfahren finden Sie auf dieser Seite weiterführende Links zu den Rechtsvorschriften sowie eine Empfehlung zur Registrierung klinischer Studien im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS).

Sie befinden sich hier:

Die Zuständigkeit der Ethikkommission der Charité betrifft nicht:

a) klinische Arzneimittelprüfungen nach den §§ 40 - 42 Arzneimittelgesetz in der Fassung des am 6. August 2004 in Kraft getretenen Änderungsgesetzes vom 30. Juli 2004.
b) klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika nach den §§ 19-22 und § 24 Medizinproduktegesetz in der Fassung des am 21. März 2010 in Kraft getretenen Änderungsgesetzes vom 29. Juli 2009.

Hierfür wenden Sie sich bitte an die Ethik-Kommission des Landes Berlin

Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin 
Geschäftsstelle der Ethik-Kommission des Landes Berlin
Turmstr. 21 Haus A
10559 Berlin

Interne- und Externe Anträge

A) Interne Anträge (Charité-Mitarbeitende)

Ethikanträge von Mitarbeitenden der Charité (Charité-Account vorhanden) sind zunächst über die Funktion „elektronischer Ethikantrag“ im SAP-Anwendungsportal im Intranet der Charité einzureichen. Um außerhalb des Charité-Netzes auf das Portal zugreifen zu können, ist ein VPN-Zugang erforderlich.

Während einer Übergangsphase ist der Antrag zusätzlich in deutscher Sprache mit den auf Seite 5 des Antragstextes aufgeführten Anlagen und im Original auf Seite 4 unterschrieben und auch in elektronischer Version (per E-Mail an die Ethikkommission oder auf einer CD-ROM) bei der Geschäftsstelle einzureichen.

Weitere Informationen finden Sie unter: Anträge Charité-Mitarbeitende

B) Externe Anträge

Externe Antragstellende reichen den Antrag in deutscher Sprache mit den auf Seite 5 des Antragstextes aufgeführten Anlagen und im Original auf Seite 4 unterschrieben und auch in elektronischer Version (per E-Mail an die Ethikkommission oder auf einer CD-ROM) bei der Geschäftsstelle ein.

Externe Antragsteller sind entweder Antragstellende, die in keinem Beschäftigungsverhältnis zur Charité stehen, aber dennoch zur Antragstellung berechtigt sind, da sie Mitglieder der Charité, HU oder der FU i.S.d. § 43 BerlHG sind, oder eine CRO, die im Auftrag eines antragsberechtigten Charité-Mitarbeitenden den Antrag stellt.

Weitere Informationen finden Sie unter: Anträge Extern

Weiterführende Links: