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Aktuelles

24.05.2018

Die Ethikkommission weist darauf hin, dass die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) zum 25.05.2018 wirksam wird.

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Die Ethikkommission weist darauf hin, dass die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) zum 25.05.2018 wirksam wird.

Zur Orientierung finden Sie bitte die Stellungnahme des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen auf der Webseite des Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.

Eine ergänzende Information, die die bestehende Einwilligung oder Teile hieraus nicht ersetzt und die sich ausschließlich auf die unter III. a) bis d) der in der Stellungnahme des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen genannten Punkte bezieht, bedarf keiner neuen Einwilligung der betroffenen Person und muss der Ethikkommission nicht vorgelegt werden.

Ein Muster/Beispiel für eine solche Zusatz-Patienten-bzw. Probandeninformation finden Sie hier.

Das Muster/Beispiel kann nur verwendet werden für Studien, die vor dem 25.05.2018 begonnen haben, d. h. bei denen die Aufklärung und Einwilligung noch nach den alten Datenschutzregeln erfolgt ist.

Für neu geplante Studien und nachträgliche Änderungen inhaltlicher Art laufender Studien müssen die Aufklärungs- und Einwilligungsschriften an die neue Rechtslage angepasst werden.

Datenschutzrechtliche Aspekte von Forschungsvorhaben werden durch die Ethikkommission grundsätzlich nur kursorisch geprüft. Die Voten der Ethikkommission ersetzen nicht die Konsultation des zuständigen Datenschutzbeauftragten.

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Links

Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.

 

 

Kontakt

Dr. med. Katja Orzechowski

Leiterin der Geschäftsstelle der EthikkommissionCharitéUniversitätsmedizin Berlin
Charitéplatz 1
10117 Berlin

Postadresse:Charitéplatz 110117 Berlin

Campus- bzw. interne Geländeadresse:Virchowweg 10

Route / Geländeplan


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